Viên ngậm Dorithricin trị viêm họng, đau họng (2 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Hoạt chất: Tyrothricin 0.5mg, Benzalkonium clorid 1.0mg, ​Benzocain 1.5mg.

Tá dược: Povidon K25, Sodium saccharin 2H2O, Tinh dầu bạc hà, Sorbitol, Talc, Sucrose stearat Type III, Carmellose sodium.

Bệnh nhân tiểu đường lưu ý: mỗi viên thuốc có chứa Sorbitol 870,7mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị các triệu chứng nhiễm khuẩn miệng – họng như đau họng, nuốt khó.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng: ngậm để viên thuốc tan từ từ trong miệng.

Liều dùng: Ngậm 1 – 2 viên/lần, có thể dùng nhiều lần trong ngày, các lần cách nhau 2 – 3 giờ. Cần tiếp tục điều trị thêm một ngày nữa sau khi đã hết các triệu chứng.

– Quá liều

Các triệu chứng của ngộ độc không xảy ra ngộ độc khi sử dụng viên ngậm Dorithricin nếu dùng đúng theo hướng dẫn, cho đến nay chưa thấy có trường hợp xảy ra ngộ độc nào được báo cáo. Các triệu chứng ở đường tiêu hóa và hình thành methemoglobin huyết (nhất là ở trẻ em) có thể xảy ra sau khi bị nuốt phải một lượng lớn viên ngậm.

Điều trị ngộ độc: Trong trường hợp này, các phương pháp làm giảm hấp thu (như dùng than hoạt tính, rửa dạ dày) và nếu có thể, các biện pháp chống tình trạng methemoglobin huyết cần được sử dụng.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc. Không ngậm viên thuốc nếu có vết thương mới khá rộng trong miệng hoặc họng. Bệnh nhân bị chứng di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose không dùng thuốc này.

5. Tác dụng phụ

Tần suất xảy ra tác dụng phụ được phân loại như sau:

Rất phổ biến (≥ 1/10).

Phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10).

Không phổ biến (≥ 1/1,000 đến < 1/100).

Hiếm gặp (≥ 1/10,000 đến < 1/1,000).

Rất hiếm gặp (<1/10,000)

Không thể ước tính được tần suất dựa vào các dữ liệu hiện có.

Hiếm gặp: Phản ứng dị ứng (da), cụ thể là với ester của acid para-aminobenzoic (benzocain), đã được báo cáo trong một vài trường hợp hiếm gặp. Một số trường hợp bị methemoglobin huyết đã xảy ra khi dùng benzocain tại chỗ, nhất là ở trẻ em hoặc khi tiếp xúc với vết thương hở khá rộng.

Không thể ước tính được tần suất dựa vào các dữ liệu hiện có: Ở những bệnh nhân mẫn cảm, có thể xảy ra mẫn cảm với các chất có nhóm para (ví dụ các penicillin, sulphonamid, mỹ phẩm chống nắng, acid p-aminosalicylic). Phản ứng quá mẫn (bao gồm cả khó thở) có thể xảy ra ở những bệnh nhân mẫn cảm với tinh dầu bạc hà. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Đối với tất cả các trường hợp bệnh nhân viêm amidan có mủ kèm theo sốt, bác sĩ nên quyết định ngoài việc sử dụng các thuốc điều trị cơ bản cần thiết như kháng sinh toàn thân, có cho bệnh nhân dùng viên ngậm Dorithricin® hay không.

Bệnh nhân bị viêm họng nặng hoặc đau họng kèm sốt cao, đau đầu, buồn nôn hoặc nôn, không nên sử dụng viên ngậm Dorithricin® quá 2 ngày mà không có tư vấn của nhân viên y tế. Những bệnh nhân có khuynh hướng dễ bị dị ứng da (ví dụ chàm tiếp xúc dị ứng) có nguy cơ bị mẫn cảm với thuốc.

Bệnh nhân bị tiểu đường: Lượng sorbitol thay thế đường trong một viên ngậm Dorithricin tương đương với khoảng 0,07 BU.

– Dùng thuốc cho trẻ em

Vì không đảm bảo được trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ biết sử dụng thuốc đúng cách (cách ngậm thuốc), viên ngậm Dorithricin® không thích hợp cho các lứa tuổi này. Chỉ dùng viên ngậm cho trẻ em nếu trẻ biết cách ngâm thuốc đúng.

– Thai kỳ và cho con bú

Hiện chưa có dữ liệu về sử dụng Dorithricin® trên phụ nữ có thai. Đối với hoạt chất benzalkonium clorid, các nghiên cứu trên chuột cho thấy một vài độc tính về sinh sản, nhưng chỉ khi sử dụng với liều cực kỳ cao (50 – 200 mg/kg cân nặng). Do việc sử dụng điều rất cao và đường dùng đặc biệt trong nghiên cứu này, nên không có bằng chứng cho thấy những phát hiện này có bất kỳ sự liên quan lâm sàng nào khi sử dụng Dorithricin® trên người. Đối với tyrothricin và benzocain, các nghiên cứu trên động vật về độc tính sinh sản là không đầy đủ.

Dự đoán rằng không có ảnh hưởng nào tới trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú sữa mẹ vì mức hấp thu toàn thân của phụ nữ cho con bú đối với tyrothricin, benzalkonium clorid và benzocain là không đáng kể.

Không rõ tyrothricin, benzalkonium clorid hoặc benzocain có được tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng ở liều điều trị của Dorithricin, dự đoán rằng không có ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú sữa mẹ.

Cho đến nay, các nghiên cứu trên phụ nữ có thai hoặc cho con bú chưa đầy đủ, vì những khuyến cáo chung, chỉ nên sử dụng Dorithricin® cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú khi được bác sỹ tư vấn và cân nhắc nếu lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Viên ngậm Dorithricin® không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

– Tương tác thuốc

Hiện vẫn chưa có tương tác nào được biết đến.